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重磅!国内首个CAR-T疗法获批!老百姓啥时才能用得起?
- 2020-3-2

近日,靶向CD19的自体CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)细胞免疫治疗产品阿基仑赛注射液获国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤,成为国内首款CAR-T疗法。

首款CAR-T疗法获批,对癌症患者而言无疑是莫大的喜讯,但价格也是大家最关心的问题?究竟如何定价才能覆盖更多病人?


免疫细胞“精确制导”,精准打击癌细胞

近些年,基因工程改造T细胞已用于治疗多种恶性肿瘤。其中,CAR-T细胞免疫疗法表现尤为亮眼,已取得了显著成效并广泛应用于临床,堪称癌症治疗史上的里程碑。

美国女孩Emily Whitehead堪称CAR-T疗法的“代言人”,每年她手拿“无癌生存”纪念牌的“打卡照”都会在网上刷屏。Emily已从小女孩出落成大姑娘了,今年是她“无癌生存”的第八个年头。作为首个被CAR-T细胞免疫疗法治愈的癌症患者,Emily被记录在了人类抗癌史上。

2017年堪称“细胞免疫治疗元年”,美国FDA先后批准了两款CAR-T产品上市。目前,美国FDA已批准5款CAR-T疗法上市,均用于治疗血液肿瘤。

CAR-T疗法,简单地说就是通过对人体T细胞的基因工程改造修饰,让T细胞能够“精确制导”,增加对癌细胞的免疫清除作用,从而达到治疗癌症的目的。

典型的CAR-T治疗流程大致可分为五个步骤:

①分离:从癌症患者身上分离免疫T细胞;

②修饰:采用基因工程技术为T细胞嵌入一个能识别肿瘤细胞且能激活T细胞的CARs,即CAR-T细胞制备;

③扩增:体外培养,大量扩增CAR-T细胞;

④回输:把扩增好的CAR-T细胞回输到患者体内;

⑤监护:严密监护患者,尤其是控制患者前几天的剧烈免疫反应。


最大的缺点:贵!

CAR-T疗法的获批对癌症患者是重大利好,甚至能让部分患者实现治愈。然而,CAR-T疗法的普及之路却并不顺利。

最大的障碍在于,T细胞的“改造”复杂且昂贵。一方面,患者经过大量治疗,免疫细胞的能力被削弱,所以改造后的T细胞效力并不高;而且改造很耗时(约2-4周),这个过程中患者面临病情恶化的风险。

另一方面,目前已获批的CAR-T疗法都依赖于患者自体T细胞,这意味着,当前的CAR-T都是“私人定制”,难度高、耗时长、价格高,更加限制了患者的临床获益。

好医友了解到,Kymriah在美国的定价为47.5万美元(约合人民币300余万元)一疗程;Yescarta为37.3万美元(约合人民币240余万元)一疗程。这个价格超过了绝大部分普通老百姓的承受能力。

好在美国的商业医疗保险发达,CAR-T疗法在2019年已被正式纳入医保。日本也已将CAR-T疗法纳入医保。

不过,中国目前的CAR-T临床试验数量全球第一,在巨大的竞争压力下,是否可能像PD-1那样把价格“打下神坛”呢?

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